SW8000高速風冷純蒸汽取樣器 400ml/min
純蒸汽取樣器是制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設備生產(chǎn)領域中一個關(guān)鍵的質(zhì)量控制設備。
簡單來說，純蒸汽取樣器的核心用處是：安全、無菌、無污染地從純蒸汽系統(tǒng)中獲取具有代表性的樣品，以便進行各項質(zhì)量指標的檢測，從而確保用于滅菌的純蒸汽是合格、有效的。
SW8000高速風冷純蒸汽取樣器 400ml/min
1. 核心目的：驗證純蒸汽的“純度”與“滅菌能力”
純蒸汽不是普通的工業(yè)蒸汽，它的用途是直接接觸藥品、培養(yǎng)基、醫(yī)療器械或設備表面進行滅菌。如果蒸汽本身不純，含有雜質(zhì)、微生物或內(nèi)毒素（熱原），那么“滅菌”過程就變成了“污染”過程。
因此，必須定期對純蒸汽進行質(zhì)量檢測，而取樣器是獲取檢測樣本的合規(guī)工具。
2. 具體檢測項目（取樣的直接用途）
通過取樣器獲取的冷凝水樣品，主要用于檢測以下三個關(guān)鍵的物理化學指標，這些指標直接關(guān)系到滅菌效果：
· 不凝性氣體 含量
問題：空氣等不凝性氣體會像隔熱層一樣包裹在待滅菌物品表面，阻礙蒸汽熱量傳遞，導致滅菌溫度不達標，滅菌失敗。
取樣器用處：獲取能真實反映管道中氣體含量的樣品，用于檢測其是否低于法規(guī)標準（通常要求 < 3.5% v/v）。
· 干度（或蒸汽干燥度）
問題：蒸汽中含有過多的冷凝水（濕度過高），會降低蒸汽的焓值（即攜帶能量的能力），同樣導致滅菌不徹底。同時，液滴也可能攜帶管道中的雜質(zhì)。
取樣器用處：通過特殊的取樣結(jié)構(gòu)（如等速取樣探頭），從蒸汽管道中心取樣，確保樣品能準確反映蒸汽的實際干燥程度，檢測其是否達標（通常要求 > 95% 或 > 97%）。
· 過熱度
問題：在特定壓力下，蒸汽溫度過高。過高的溫度可能會對熱敏性物料或設備造成損害。
取樣器用處：配合溫度測量，獲取樣品用于計算或驗證過熱度是否在可接受范圍內(nèi)（通常要求 < 25°C）。
SW8000高速風冷純蒸汽取樣器 400ml/min
除了這三項核心物理指標，冷凝水樣品還需用于：
· 微生物限度檢測：確保蒸汽本身不會引入活菌。
· 內(nèi)毒素（熱原）檢測：確保蒸汽不會引入能引起人體發(fā)熱反應的物質(zhì)。
3. 取樣器本身的設計帶來的關(guān)鍵用處
一個合格的純蒸汽取樣器，其設計本身就體現(xiàn)了其不可替代的價值：
· 保證取樣的代表性：
取樣器通常采用等速取樣原理，確保取樣口的蒸汽流速與管道內(nèi)主流蒸汽流速一致。這樣可以避免因流速差異導致液滴或氣體在取樣口處富集或流失，從而獲取到能代表整體蒸汽狀況的樣品。
· 保證取樣過程的無菌與完整性：
取樣器本身需要易于滅菌（如在線蒸汽滅菌或高壓濕熱滅菌），并采用無菌連接方式。整個取樣過程必須在受控環(huán)境下進行，防止環(huán)境中的微生物污染樣品，導致檢測結(jié)果假陽性。
· 保證操作人員的安全：
純蒸汽溫度極高（通常 > 121°C），壓力也很大。取樣器內(nèi)置了高效的冷卻系統(tǒng)，能將高溫蒸汽瞬間冷凝成安全溫度的液體（如 < 40°C），讓操作人員可以安全地收集樣品，避免燙shang風險。
4. 滿足法規(guī)與質(zhì)量體系要求
這是根本的用處。在各大藥典（如中國藥典、美國藥典USP、歐洲藥典EP）和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）中，都明確規(guī)定：
1. 純蒸汽必須定期進行質(zhì)量檢測。
2. 必須使用合適的、經(jīng)過驗證的設備進行取樣。
因此，擁有并正確使用純蒸汽取樣器，是企業(yè)滿足法規(guī)合規(guī)性、通過審計（如FDA、NMPA、EMA審計）的必要條件。 它是質(zhì)量體系中不可或缺的一環(huán)。
SW8000 高速風冷純蒸汽取樣器 智能冷凝水取樣裝置
產(chǎn)品優(yōu)勢
自動風冷式設計，通過自然空氣循環(huán)冷卻，操作簡單，省去外加冷媒的麻煩；
內(nèi)置高性能空氣散熱裝置，無須擔心作業(yè)環(huán)境對冷凝效果的影響；
在線滅菌，內(nèi)置自動滅菌程序，FO值實時顯示，當FO值≥15，滅菌完成自動報警提示；
取樣高效，速率可達400ml/min，長時間連續(xù)取樣，穩(wěn)定高效；
整機重量11Kg，輕巧便捷，省時省力，配專用防護箱；
一鍵吹掃，取樣完成后，一鍵吹空管路，防止水汽殘留，利于存放；
超長續(xù)航，大電池容量，續(xù)航時間長達6小時，大大提高工作效率。
