業(yè)務范圍：醫(yī)療器械、保健食品、食品、藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧、獸藥、消毒產品等

1.  提出認證計劃

2.  提供文件目錄和各類文件模板

3.  人員培訓

4.  協(xié)助自檢

5.  提供修改建議并給予指導

業(yè)務描述：

1.現(xiàn)場考察，了解企業(yè)現(xiàn)狀； 
2.提供現(xiàn)場考察報告，提出GMP認證指導建議； 
3.簽訂服務協(xié)議書；
4.提出認證時間安排和詳細的工作任務列表；  
5.提出廠區(qū)總布局和車間平面布局，以及設備選型的GMP合理化意見； 
6.為企業(yè)建立針對的文件體系和全部文件的目錄清單； 
7.對企業(yè)GMP認證人員、全體管理人員、預備迎檢接待人員等進行培訓； 
8.編制各種文件或指導企業(yè)的文件編制人員按照提供的模板制作文件； 
9.指導企業(yè)對全員進行已建立的各種標準文件，如：標準管理規(guī)程、標準操作規(guī)程、技術標準以及記錄填寫的培訓和考核，為試生產和接受認證檢查做準備；
10.按照驗證方案，進行或指導進行各種驗證；
11.協(xié)助企業(yè)進行新車間的試生產；
12.試生產總結，并將試生產暴露的問題反饋到文件體系中，進一步完善文件系統(tǒng)；
13.確定與認證企業(yè)有關的檢查細則條目，并進行首次逐條對照自檢；
14.制作準備申請文件；
15.完善并向省局提交申請文件；
16.接受省局現(xiàn)場檢查；
17.對自檢問題進行整改；
18.進行第二次對照自檢；
19.接受現(xiàn)場檢查；
20.總結。

21.質量管理體系的運行指導、維護。