1、現(xiàn)場(chǎng)考察，了解企業(yè)現(xiàn)狀；        

2、根據(jù)企業(yè)情況，提出新建、改擴(kuò)建的建議、方案；        

3、提出生產(chǎn)許可的準(zhǔn)備工作總體安排；

4、制訂工作任務(wù)明細(xì)、分工；        

5、與企業(yè)確認(rèn)工作進(jìn)度時(shí)間表；        

6、確定廠區(qū)布局、車間平面布局、設(shè)備選型（型號(hào)、生產(chǎn)能力）；        

7、為企業(yè)建立有針對(duì)性的質(zhì)量管理體系文件、文件目錄；         

8、對(duì)企業(yè)主要人員、迎檢人員等進(jìn)行培訓(xùn)；        

9、完善、培訓(xùn)質(zhì)量管理體系文件，如標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（SMP）、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（JB）、記錄（JL）等；

10、按照驗(yàn)證方案，進(jìn)行或指導(dǎo)進(jìn)行各種驗(yàn)證；      

11、協(xié)助企業(yè)進(jìn)行新車間的試生產(chǎn)；      

12、試生產(chǎn)總結(jié)，進(jìn)一步完善文件體系；      

13、準(zhǔn)備生產(chǎn)許可申請(qǐng)文件；對(duì)自檢存在的問(wèn)題進(jìn)行整改;       

14、向省局提交申請(qǐng)文件，接受省局現(xiàn)場(chǎng)檢查；取得生產(chǎn)許可資質(zhì)。      

15、準(zhǔn)備批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)材料。

16、申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)，取得批準(zhǔn)文號(hào)。

河南省 江蘇省 河北省 湖北省 陜西省 山西省 安徽省