本儀器采用英國普洛帝技術(shù)—“光阻測量顆粒”原理研制，引用精密柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，實現(xiàn)進(jìn)樣速度恒定和進(jìn)樣體積準(zhǔn)確的雙控，完整具備審計追蹤、電子簽名等法規(guī)功能，符合數(shù)據(jù)完整性要求，滿足仿制藥（注射劑）一致性評價要求，可以對液體顆粒度、清潔度、污染物進(jìn)行監(jiān)測和分析。

主要廣泛應(yīng)用于美國藥典和中國藥典等各國藥典中規(guī)定的各類藥品、器械、藥包材的不溶性微粒測試分析；藥用設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；部件的磨損試驗檢測；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試；電子半導(dǎo)體行業(yè)的納米基顆粒檢測；飲料、啤酒、食用油等食品行業(yè)透明液體的顆粒監(jiān)測；自來水廠、污水廠和江河湖海水中顆粒監(jiān)測；腐蝕性液體和親水性產(chǎn)品的任意微粒檢測；各類化工產(chǎn)品、試劑有機(jī)物等液體的顆粒監(jiān)測；可對液體顆粒度、清潔度、污染物進(jìn)行檢測、分析和評判。

儀器參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求；

激光傳感檢測器：第七代雙激光窄光檢測器（光阻法或光散射法,可選）；

測試軟件：P6.4分析測試軟件集成版或PC版；

控制方式：集成式工控機(jī)控制或工業(yè)PC 控制；

檢測方式：滿足2015版中國藥典、美國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作；

檢測范圍：1-500um(標(biāo)配)   0.03μm～3000μm(需選型)

特殊檢測：自定義檢測0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒，0.01μm或者0.1μm（c）任意檢測；

取樣方式：精準(zhǔn)計量泵；

進(jìn)樣精度：±1％；

精 確 度：±3％典型值；

重合精度：1000粒/ml(3％重合誤差)

檢測濃度：0～40000粒/ml

分 辨 率：95%（按中國藥典2015版校準(zhǔn)）；＜10％（按JJG1061校準(zhǔn)）  ＜10％（按美國藥典USP、ISO21501校準(zhǔn)）

通 道 數(shù)：1000個，可任意個尺寸范圍顆粒計數(shù)值；

結(jié)果存儲：不少于20000組(可接U盤，無限制存儲) 

測試粘度：0~99mm2/s；加壓可達(dá)500mm2/s;

取樣流速：5mL/min~150mL/min；

清洗流速：5mL/min~500mL/min；                 

流體溫度：0℃~80℃；                                    

環(huán)境溫度：-15℃~50℃；                                

接口方式：RS232或RS485轉(zhuǎn)USB或USB接口或LAN接口；可定制尺寸；

顯示操作：彩色液晶屏                     

操作方式：手指觸摸屏或外接鍵盤；                       

模擬輸出：1MA~20mA、串口協(xié)議、MODBUS協(xié)議；                       

報告方法：顆粒度/ml及等級                                       

輸入電壓：100V~265V,50Hz~60Hz;；                   

鑒定機(jī)構(gòu)：中特計量檢測研究院或中國計量院國家西北計量測試中心；       

服務(wù)：普洛帝中國服務(wù)中心

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

美國藥典USP35-NF30、USP32-NF27；歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英國藥典BP2013、BP9；日本藥典JP16、JP15、JP14；印度藥典IP2010版；WHO國際藥典IntPh第四版；中國藥典2010年、2015年；GB8368輸液器具；ISSO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球300多個標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。