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河南省制劑許可和備案技術(shù)咨詢服務

  • 發(fā)布時間:2026-02-08 14:18:58,加入時間:2013年10月31日(距今4495天)
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  • 聯(lián)系:劉會東,手機:13783696416 微信:liu13783696416 電話:0137-83696416 QQ:77841354

1.機構(gòu)制劑許可技術(shù)服務、咨詢服務

2.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范培訓,質(zhì)量管理體系建立與運行指導。

3.應用傳統(tǒng)工藝配制制劑產(chǎn)品研發(fā),應用傳統(tǒng)工藝配制制劑備案材料編制、撰寫。

4.試生產(chǎn)、驗證、記錄規(guī)范填寫指導、培訓。

4.制劑室圖紙設計、裝修咨詢指導。

5.自檢、模擬驗收與現(xiàn)場驗收指導。

6. 制劑備案配制工藝研究與資料撰寫。

7. 制劑備案質(zhì)量研究與試驗資料、文獻資料撰寫。

8.質(zhì)量管理體系文件編制與完善:標準管理規(guī)程、標準操作規(guī)程、技術(shù)標準以及記錄、工藝驗證、設備驗證、清潔驗證。

9. 內(nèi)控制劑標準及起草說明撰寫。
10.制劑的穩(wěn)定性試驗資料撰寫

11. 組成、來源、理論依據(jù)及使用背景情況撰寫

河南省制劑許可和備案技術(shù)咨詢服務

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