醫(yī)用外科口罩使用說明書

規(guī)格型號平面型、拱型

生產許可證豫食藥監(jiān)械生產許20080036號

注冊證編號豫械注準20172640053

技術要求編號豫械注準20172640053

結構與組成本產品由無紡布、熔噴布、鼻夾、口罩帶組成。

使用方法

1、選擇適用的規(guī)格型號，確定外包裝完好后打開包裝。

2、展開疊層，鼻夾側在上，藍色面向外。

3、使口罩抵住下巴，兩手指橫向將鼻夾貼于皮膚，并緊壓鼻子根部使塑形。

4、將耳帶拉至耳后，調整耳帶至感覺盡可能舒適。

5、若為活帶型口罩，則需將口罩上邊兩條帶子系在頭頂部，下邊兩條帶子系在頸部，調節(jié)松緊適宜即可。

6、產品結束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。

適用范圍供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

禁 忌 癥無絕對禁忌癥。

注意事項

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。

2、生產批號見包裝封口處或標簽，滅菌日期見外包裝箱。

3、本品經環(huán)氧乙烷滅菌。

產品性能

1、口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

2、口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。

3、口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。

4、口罩帶應戴取方便。

5、2mL合成血液以16.0kpa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現(xiàn)滲透。

6、口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

7、口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。

8、口罩兩側面進行氣體交換的壓力差△P應不大于49Pa。

9、口罩材料應采用不易燃材料；口罩離開火焰后燃燒不大于5S。

10、口罩應無菌。

11、口罩經環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

貯存方法

1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環(huán)境內。

注冊人名稱河南省戈爾醫(yī)療器械有限公司

住    所長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

服務單位河南省戈爾醫(yī)療器械銷售有限公司

生產企業(yè)名稱河南省戈爾醫(yī)療器械有限公司

住    所長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

生產地址長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)