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藥用輔料依地酸鈣鈉醫(yī)藥級500g一瓶起訂備案登記A

  • 發(fā)布時間:2024-01-17 09:11:45,加入時間:2023年10月25日(距今789天)
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性狀 本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。
  鑒別 (1) 取本品約1g,加水5ml使溶解,加3%硝酸鉛溶液3ml,振搖
,加碘化鉀試液1ml,不產(chǎn)生黃色沉淀。用氨試液調(diào)節(jié)至堿性,再加草酸銨試液
1ml,即生成白色沉淀。
 。2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集252圖)一致。
 。3)本品顯鈉鹽的鑒別(1)反應(通則0301)。
  檢查 酸堿度  取本品5.0g,加水25ml使溶解,搖勻,依法測定(通則
0631),pH值應為6.5~8.0。
  溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g,加水100ml溶解后,依法檢查(通則
0901與通則0902),溶液應澄清無色。
  氯化物  取本品0.10g,加水25ml,再加稀硝酸10ml,放置30分鐘,濾過
,取濾液,依法測定(通則0801),如發(fā)生渾濁,與標準氯化鈉溶液7.0ml制成
的對照液比較,不得更濃(0.07%)。
  硫酸鹽  取本品0.50g,依法測定(通則0802),如發(fā)生渾濁,與標準硫酸
鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
  依地酸二鈉  取本品5.0g,精密稱定,置錐形瓶中,加水250ml溶解,加氨
-氯化銨緩沖液(pH10.0)5ml,加鉻黑T指示劑少許。用鋅滴定液(0.05mol/L
)滴定,至溶液由純藍色變成紫色。消耗鋅滴定液(0.05mol/L)不得過3.0ml
(1.0%)。
  
  水分  取本品,照水分測定法(通則0832法)測定,含水分應為5.0%
~25.0%。
  鐵鹽  取本品0.10g,熾灼使炭化,放冷,加水25ml,濾過,依法檢查(通
則0807),如顯色,與標準鐵溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.04%
)。
  重金屬  取本品1.0g,置鉑坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,依法檢查(通
則0821法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  含量測定 取本品約50mg,精密稱定,置錐形瓶中,加水100ml使溶解,
加二甲酚橙指示液3滴,用硝酸鉍滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由黃色變?yōu)?/span>
紅色。每1ml硝酸鉍滴定液(0.01mol/L)相當于3.743mg的C10H12CaN2Na2O8。
  類別 藥用輔料,螯合劑。
  貯藏 密封保存。

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