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藥用輔料羥苯乙酯醫(yī)藥級尼泊金乙酯20-47-8

  • 發(fā)布時間:2024-01-19 09:09:12,加入時間:2023年10月25日(距今790天)
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性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末。
    本品在JC、乙醇或YM中易溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。
    熔點 本品的熔點(通則0612)為115~118℃。
    鑒別 (1) 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
    (2) 取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有吸收。
    (3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集850圖)一致。
    檢查 酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用NAOH滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍色,消耗NAOH滴定液(0.1mol/L)應不得過0.1ml。
    溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。
    有關物質(zhì) 取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml 量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分峰的峰高約為滿量程的25%,再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積0.8倍(0.8%)。
    含量測定 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 
    類別 藥用輔料,抑菌劑。
    貯藏 密閉保存。

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