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藥用輔料果糖醫(yī)藥級D-吡喃果糖廠家資質齊全備案登記

  • 發(fā)布時間:2024-01-26 09:19:41,加入時間:2023年10月25日(距今789天)
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性狀本品為無色或白色結晶或結晶性粉末;無臭, 味甜。
      本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在YM中不溶。
     鑒別(1)取本品0.25g,加水1ml溶解后,加JBEF0.2g和稀HCL9ml,置水浴中加熱2分鐘,溶液顯紅色。
      (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
     檢查酸度  取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與NAOH滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。
      溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則090法)比較,不得更深。
      5-羥甲基糠醛  取本品0.50g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在284nm的波長處測定,吸光度不得過0.32。
      氯化物  取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
     LS鹽  取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準LS鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
      鋇鹽  取本品 10.0g,加水溶解并稀釋至100ml,作為貯備液。取貯備液10ml,加1mol/L LS溶液1ml制成供試品 溶液,立即與取貯備液10ml,加水1ml制成的對照液比較,1小時后再次比較,均不得更渾濁。
      
      蔗糖  取本品5.0g,加水10ml,搖勻,各取1ml分別置甲、乙兩支比色管中,甲管中加乙醇9ml,乙管中加水9ml,搖勻。甲管的乳光不得比乙管更強。
      干燥失重  取本品,在70℃減壓干燥4小時,減失重量不得過0.5%(通
      熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。
      重金屬  取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之四。
      砷鹽  取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml和溴試液1ml,置水浴上加熱并濃縮至約5ml,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
      
     含量測定取本品10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置30分鐘后,在25℃時,依法測定旋光度(通則0621),與1.124相乘,即得供試品中C6H12O6的重量(g)。
     類別營養(yǎng)藥。貯藏密封,陰涼干燥處保存。

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