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藥用輔料香蘭素醫(yī)藥級121-33-5甲基香蘭素20

  • 發(fā)布時間:2024-02-23 09:24:20,加入時間:2023年10月25日(距今789天)
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性狀本品為白色至微黃色針狀或片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,具有香草香氣。
  本品在JC或乙醇中易溶,在TM或熱水中溶解,在水中微溶。
  熔點 本品的熔點(通則0612)為81~84℃。
  鑒別(1)在有關(guān)物質(zhì)項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
 。2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
  檢查乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色(通則0901與通則0902);如顯色,與橙黃色2號標準比色液比較,不得更深(通則0901法)。
  
  干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥3小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%。
  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽 取本品2.0g,置瓷坩堝中,加15%硝酸鎂溶液5ml,氧化鎂0.5g,混勻,浸泡4小時,于水浴上蒸干,用小火加熱至炭化完全,在550℃灼燒至灰化完全,放冷,加適量水濕潤殘渣,加酚酞指示液數(shù)滴,再緩緩滴加6mol/L鹽酸溶液至酚酞紅色褪去,濾過,濾液置50ml量瓶中,用少量水洗滌坩堝數(shù)次,洗液濾過后并入量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取供試品溶液16.7ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
  含量測定避光操作。取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇80ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用NAOH 滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml NAOH 滴定液(0.1mol/L)相當于15.21mg的C8H8O3。
  類別藥用輔料,矯味劑和芳香劑。
  貯藏密閉,在涼暗、干燥處保存。

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