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藥用輔料二氧化鈦醫(yī)藥級鈦白粉備案登記A藥典2020

  • 發(fā)布時間:2024-03-01 08:46:42,加入時間:2023年10月25日(距今851天)
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性狀本品為白色粉末;無臭,無味。
    本品在水、HCL、XS或稀LS中不溶。
    鑒別取本品約0.5g,加無水LS鈉5g與水10ml,混勻,加LS10ml,加熱煮沸至澄清,冷卻,緩緩加LS溶液(25→100)30ml,用水稀釋至100ml,搖勻,照下述方法試驗。
    (1)取溶液5ml,加過氧化氫試液數滴,即顯橙紅色。
    (2)取溶液5ml,加鋅粒數顆,放置45分鐘后,溶液顯紫藍色。
    檢查 酸堿度	取本品5.0g,加水50ml使溶解,濾過,精密量取續(xù)濾液10ml,加溴麝香草酚藍指示液0.1ml;如顯藍色,加HCL滴定液(0.01mol/L)1.0ml,應變?yōu)辄S色;如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)1.0ml,應變?yōu)樗{色。
    水中溶解物	取本品10.0g,加硫酸銨0.5g,加水150ml,加熱煮沸5分鐘,冷卻,用水稀釋至200ml,搖勻,用雙層定量濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液100ml,置經105℃恒重的蒸發(fā)皿中,蒸干,105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過12.5mg(0.25%)。
    鐵鹽	取“銻鹽”項下供試品溶液20ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。
    干燥失重	取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
    熾灼失重	取干燥品約2g,精密稱定,在約800℃熾灼至恒重,減失重量不得過0.5%。
    重金屬	取本品5.0g,加鹽酸7.5ml,振搖1分鐘,加水25ml,加熱煮沸,濾過,濾渣用水洗滌,合并濾液與洗液,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性,再加稀醋酸2ml,用水稀釋成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    砷鹽	取本品0.4g,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0005%)。
    含量測定 取本品0.25g,置于石英坩堝中,精密稱定,加焦硫酸鉀2g,小火熔融,大火燒至蜂窩狀,放冷,分2~3次加硫酸20ml,每次均加熱溶解,放冷,分別轉移至同一有約100ml水的燒杯中,攪勻,放冷,移至250ml容量瓶中(必要時可水浴加熱至澄清),加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml置500ml錐形瓶中,加水200ml與過氧化氫4ml,混勻,精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,放置5分鐘,加甲基紅指示液1滴,用20% NAOH 溶液中和至pH試紙顯中性,加烏洛托品5g使溶解,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自橙色變?yōu)辄S色最后轉為橙紅色;同時做空白試驗校正。每1ml鋅滴定液(0.05mol/L)相當于3.995mg的TiO2。
    類別 藥用輔料,助流劑和遮光劑等。
    貯藏 密閉,在干燥處保存。

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