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藥用輔料羥丙甲纖維素醫(yī)藥級羥丙基甲基纖維素K15M

  • 發(fā)布時間:2024-03-18 09:33:24,加入時間:2023年10月25日(距今925天)
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性狀本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
  本品在無水乙醇、ym或BT中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。
  鑒別(1)取本品約1g,加熱水(80~90℃)100ml,攪拌形成漿狀液體,在冰浴中冷卻成黏性液體,取2ml,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的LS溶液1ml,放置5分鐘,在兩液接界面處顯藍綠色環(huán)。
 。2)	取鑒別(1)項下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的薄膜。
 。3)	取本品0.5g,均勻分散于50ml沸水中,用電磁攪拌,形成不溶的漿狀物;電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃,形成澄清或輕微渾濁的溶液,加水50ml,電磁攪拌并同時加熱,以每分鐘2~5℃的速度升溫,產(chǎn)生渾濁的絮凝溫度應不低于50℃。
干燥失重  取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.5%。
  重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽   取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在600℃熾灼使完全灰化,放冷,加HCL5ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
類別藥用輔料,釋放阻滯劑、包衣材料等。
  貯藏密閉保存。

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