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藥用輔料苯甲醇醫(yī)藥級廠家資質(zhì)齊全中國藥典2020標(biāo)

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-03-26 09:06:33,加入時(shí)間:2023年10月25日(距今789天)
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性狀  本品為無色液體;具有微弱香氣及灼味;有引濕性。
    本品在水中溶解,與乙醇、SLJW或YM能任意混合。
    相對密度  本品的相對密度(通則0601)為1.043~1.050。
    餾程  取本品,照餾程測定法(通則0611)測定,在203~206℃餾出的量不得少于95%(ml/ml)。
    折光率  本品的折光率(通則0622)為1.538~1.541。
    鑒別  (1)取GMSJ試液2ml,加稀LS 溶液2ml,再加本品2~3滴,振搖,即發(fā)生苯甲醛的特臭。
    (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集236圖)一致,
    檢查  酸度  取供試品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,用NAOH 滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗的NAOH滴定液(0.1mol/L)不得過0.2ml。
    溶液的澄清度與顏色  取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
    氯化物  取本品1g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)NACL 溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。
    水分  取本品,照水分測定法(通則0832法2)測定,含水分不得過0.5%。
    細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用)  取本品,依法檢查(通則1143),每1g苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU[1]。
    含量測定  照氣相色譜法(通則0521)測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以聚乙二醇20M為固定相;進(jìn)樣口溫度200℃,檢測器溫度250℃,柱溫為130℃。
    測定法  取本品,精密稱定,用JC稀釋制成毎1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯JC對照品,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
    類別  藥用輔料,抑菌劑等。
    貯藏  遮光,密閉保存。

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