1.藥用輔料、藥包材GMP質(zhì)量管理體系建立、維護(hù)，GMP技術(shù)咨詢、服務(wù)。

2.建廠技術(shù)咨詢、指導(dǎo)，建新廠、老廠改造經(jīng)驗(yàn)豐富。

3.GMP軟件材料編寫、修訂、完善，有關(guān)記錄填寫的指導(dǎo)、培訓(xùn)。

4.驗(yàn)證、自檢、供應(yīng)商審計(jì)、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等的實(shí)施、指導(dǎo)、培訓(xùn)。

5.工廠全員培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)、持續(xù)培訓(xùn)、合規(guī)培訓(xùn)。

6.廠房、設(shè)施、設(shè)備、儀器、組織機(jī)構(gòu)等的完善。

業(yè)務(wù)描述：

1.現(xiàn)場考察，了解企業(yè)現(xiàn)狀； 
2.根據(jù)現(xiàn)場考察結(jié)果，提出GMP認(rèn)證、產(chǎn)品開發(fā)指導(dǎo)建議； 
3.簽訂服務(wù)協(xié)議書；
4.提出認(rèn)證時(shí)間安排和詳細(xì)的工作任務(wù)列表；  
5.提出廠區(qū)總布局和車間平面布局，以及設(shè)備選型的GMP合理化意見； 
6.為企業(yè)建立針對(duì)的文件體系和全部文件的目錄清單； 
7.對(duì)企業(yè)GMP認(rèn)證人員、全體管理人員、預(yù)備迎檢接待人員等進(jìn)行培訓(xùn)； 
8.編制各種文件或指導(dǎo)企業(yè)的文件編制人員按照提供的模板制作文件； 
9.指導(dǎo)企業(yè)對(duì)全員進(jìn)行已建立的各種標(biāo)準(zhǔn)文件，如：標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及記錄填寫的培訓(xùn)和考核；
10.按照驗(yàn)證方案，進(jìn)行或指導(dǎo)進(jìn)行各種驗(yàn)證；
11.協(xié)助企業(yè)進(jìn)行新車間的試生產(chǎn)；
12.試生產(chǎn)總結(jié)，并將試生產(chǎn)暴露的問題反饋到文件體系中，進(jìn)一步完善文件系統(tǒng)；
13.確定與認(rèn)證企業(yè)有關(guān)的檢查細(xì)則條目，并進(jìn)行首次逐條對(duì)照自檢；

14.質(zhì)量管理體系的運(yùn)行指導(dǎo)、維護(hù)。