主要服務(wù)內(nèi)容：

1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的新辦申請(qǐng)、換發(fā)申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)、咨詢(xún)服務(wù)。

2.制劑室建設(shè)、裝修、改造、變更的規(guī)劃、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、技術(shù)指導(dǎo)。

3.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，質(zhì)量管理體系建立、完善、變更、運(yùn)行指導(dǎo)。

4.試生產(chǎn)、驗(yàn)證（包含工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等）、生產(chǎn)與檢驗(yàn)記錄規(guī)范填寫(xiě)指導(dǎo)、培訓(xùn)。

5.自檢、模擬驗(yàn)收與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收指導(dǎo)。

6.質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、完善，如標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及記錄、驗(yàn)證。

8. 制劑生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)室、微生物檢驗(yàn)室等場(chǎng)所的規(guī)劃、準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。

9. 產(chǎn)品注冊(cè)與備案技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)服務(wù)。