一、產(chǎn)品概述
BQS-2600過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是一款由公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的設(shè)備。該產(chǎn)品采用了現(xiàn)代化的檢測(cè)技術(shù)與控制方案，具有精度高和操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn)。儀器支持定制化要求，滿足2020年頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》對(duì)于數(shù)據(jù)完整性的相關(guān)要求，實(shí)現(xiàn)了儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名功能。
二、核心功能與設(shè)計(jì)特點(diǎn)
-
功能全面：儀器集成了目前行業(yè)通用的過(guò)濾器完整性測(cè)試方法，為用戶(hù)提供綜合性的測(cè)試解決方案。
高效系統(tǒng)：采用自主優(yōu)化的Linux操作系統(tǒng)，并對(duì)測(cè)試運(yùn)算邏輯進(jìn)行了改進(jìn)，有助于縮短整體測(cè)試時(shí)間。
人性化交互：配備10英寸真彩色觸摸屏，人機(jī)界面設(shè)計(jì)友好，操作流程清晰、可靠。
智能自檢：具備開(kāi)機(jī)自動(dòng)自檢功能，可對(duì)儀器的多項(xiàng)關(guān)鍵性能進(jìn)行檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)潛在故障。
合規(guī)性管理：設(shè)計(jì)了科學(xué)的用戶(hù)權(quán)限管理系統(tǒng)，支持多級(jí)用戶(hù)訪問(wèn)權(quán)限設(shè)置和電子簽名，符合GMP及美國(guó)FDA 21 CFR Part 11法規(guī)中對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。
審計(jì)追蹤：儀器內(nèi)置審計(jì)追蹤功能，能夠自動(dòng)記錄多項(xiàng)關(guān)鍵操作的事件日志，確保數(shù)據(jù)的可追溯性與可靠性。
預(yù)存方案：可建立多達(dá)1000組測(cè)試方案，適應(yīng)多種濾芯類(lèi)型和不同的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試條件，提升操作的便捷性與智能化水平。
可視化分析：增加了擴(kuò)散流量與壓力的實(shí)時(shí)顯示曲線，實(shí)現(xiàn)多曲線的同步顯示與打印功能，有助于深入分析測(cè)試過(guò)程。
數(shù)據(jù)導(dǎo)出：支持通過(guò)USB接口導(dǎo)出數(shù)據(jù)，不僅能導(dǎo)出最終的測(cè)試結(jié)果，還能導(dǎo)出原始的源數(shù)據(jù)及儀器配置數(shù)據(jù)。
擴(kuò)展性強(qiáng)：可根據(jù)客戶(hù)需求，拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口，支持無(wú)線通訊功能，便于系統(tǒng)集成。
穩(wěn)定結(jié)構(gòu)：優(yōu)化了儀器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，其正面防護(hù)等級(jí)達(dá)到IP54，并采用快速連接頭，有效防止管路連接錯(cuò)誤。
技術(shù)優(yōu)化：通過(guò)高精度傳感器和優(yōu)化的算法，使有效測(cè)試氣路可延長(zhǎng)至100米，以適應(yīng)復(fù)雜的現(xiàn)場(chǎng)布局，同時(shí)保證測(cè)試準(zhǔn)確性。
潔凈打印：內(nèi)置熱敏打印機(jī)，避免了傳統(tǒng)打印方式可能帶來(lái)的顆�；蛴湍廴撅L(fēng)險(xiǎn)，打印字跡在適宜條件下可保持清晰十年以上。
多語(yǔ)言支持：提供中英文雙語(yǔ)操作界面。
靈活單位：支持多種壓力單位（mbar, kPa, psi, kgf/cm²）的一鍵切換。
多用戶(hù)管理：支持創(chuàng)建1000個(gè)用戶(hù)賬號(hào)，提供四級(jí)用戶(hù)管理權(quán)限，權(quán)限配置方式靈活，能滿足生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)室的多樣化管理需求。
批量測(cè)試：?jiǎn)未慰赏瓿勺疃?2芯、20英寸以?xún)?nèi)濾筒的測(cè)試，有助于提升工作效率。
工業(yè)接口：儀器不僅包含RS232、USB等標(biāo)準(zhǔn)接口，還可根據(jù)客戶(hù)需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為接入自動(dòng)化控制系統(tǒng)（如在線滅菌系統(tǒng)）做好準(zhǔn)備。
技術(shù)支持：公司擁有專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)客戶(hù)的具體需求進(jìn)行特定方案設(shè)計(jì)，并提供過(guò)濾系統(tǒng)的相關(guān)技術(shù)支持。
認(rèn)證：本儀器已通過(guò)歐盟CE認(rèn)證。
三、詳細(xì)性能參數(shù)
| 項(xiàng)目 | 參數(shù)規(guī)格 |
|---|---|
| 電源與功率 | 100–240 VAC, 50Hz, 120W；備用電池為選配件 |
| 操作壓力范圍 | 100 - 10000 mbar (約150 psi) |
| 壓力單位 | mbar, kPa, psi, kgf/cm² |
| 操作環(huán)境 | 溫度：+5℃ ~ +40℃；相對(duì)濕度：10% - 80%（非冷凝） |
| 外形尺寸 | 240mm (寬) × 320mm (深) × 400mm (高) |
| 測(cè)試功能 | 手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試、基本泡點(diǎn)測(cè)試、增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試、保壓測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試、水浸入法測(cè)試、超濾膜包測(cè)試 |
| 測(cè)試精度 | 凈體積測(cè)試：± 4%；氣泡點(diǎn)壓力：± 50 mbar；擴(kuò)散流量：± 4%；水浸入法：± 0.02 ml |
| 測(cè)試范圍 | 泡點(diǎn)壓力：100 - 8000 mbar；擴(kuò)散流速：1 - 1000 ml/min；水浸入流量：0.01 - 100 ml/min |
| 適用范圍 | 適用于對(duì)稱(chēng)及非對(duì)稱(chēng)膜，支持針式、囊式、平板、筒式過(guò)濾器（12芯20英寸以?xún)?nèi)）、超濾膜包、超濾柱及其他不規(guī)則過(guò)濾器的測(cè)試。 |
| 數(shù)據(jù)與存儲(chǔ) | 審計(jì)追蹤日志可導(dǎo)出不可修改，存儲(chǔ)時(shí)間不少于5年；可儲(chǔ)存約30萬(wàn)條測(cè)試記錄；支持U盤(pán)導(dǎo)出數(shù)據(jù)及測(cè)試曲線。 |
| 用戶(hù)與權(quán)限 | 支持1000個(gè)用戶(hù)賬號(hào)，四級(jí)權(quán)限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。 |
| 預(yù)存方案 | 1000組 |
| 操作系統(tǒng) | Linux 系統(tǒng) |
| 操作界面 | 中英文雙語(yǔ) |
| 防護(hù)等級(jí) | 正面IP65 |
| 打印輸出 | 內(nèi)置熱敏打印機(jī)，支持聯(lián)機(jī)PC打印 |
| 顯示屏幕 | 10英寸高清晰度彩色觸摸屏 |
| 通信接口 | RS232串口，USB接口；支持無(wú)線連接（選配） |
| 使用方式 | 支持在線/離線測(cè)試 |
| 儀器重量 | 約10 kg |
| 信號(hào)輸出 | 可選配4-20mA、RS485、12V報(bào)警輸出等信號(hào)接口 |
四、公司簡(jiǎn)介
北廣精儀公司是一家專(zhuān)業(yè)從事檢測(cè)儀器及自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)。公司秉承“精細(xì)其表，專(zhuān)業(yè)于內(nèi)”的原則，致力于為科研機(jī)構(gòu)、大專(zhuān)院校、企業(yè)及質(zhì)檢部門(mén)提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。公司擁有技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，注重技術(shù)創(chuàng)新與實(shí)用性的結(jié)合，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于多個(gè)行業(yè)領(lǐng)域。
