2026 年 2 月 1 日，GB/T 28729-2025 將正式取代 2012 版標準，為醫(yī)用一氧化二氮劃定更嚴苛的安全紅線。作為臨床麻醉與鎮(zhèn)痛的關(guān)鍵氣體，醫(yī)用一氧化二氮的質(zhì)量直接關(guān)系患者生命安全，新標明確其純度≥95.0%（摩爾分數(shù)），更對有害雜質(zhì)設下嚴格限值：氨氣≤25×10⁻⁶、一氧化氮≤1×10⁻⁶、二氧化氮≤1×10⁻⁶、水分≤90×10⁻⁶。這些指標并非憑空設定 —— 氨氣超標可能刺激呼吸道，氮氧化物會損傷肺部，水分過高易引發(fā)設備故障，新標通過精準管控從源頭規(guī)避臨床風險。

為確保指標落地，新標規(guī)定醫(yī)用級純度測定需按《中國藥典》執(zhí)行，同時引入傅里葉變換紅外光譜儀檢測雜質(zhì)，檢測限低至 0.1×10⁻⁶，相當于在 1 立方米氣體中精準識別 0.1 毫升雜質(zhì)。這種高精度檢測技術(shù)，讓醫(yī)用一氧化二氮的質(zhì)量管控從 “合格” 邁向 “精準安全”。

江蘇科海檢驗有限公司作為具備 CMA 資質(zhì)的第三方機構(gòu)，已全面適配新標要求，提供醫(yī)用一氧化二氮全項檢測服務。公司配備傅里葉變換紅外光譜儀等專用設備，可精準測定純度與各類雜質(zhì)含量，支持上門取樣、郵寄送檢等靈活方式，3-5 個工作日出具權(quán)威報告。業(yè)務覆蓋醫(yī)院、藥企等醫(yī)療領域，助力醫(yī)療機構(gòu)與氣體生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)，守護患者麻醉安全。無論您是醫(yī)院采購部門需要驗證氣體質(zhì)量，還是藥企生產(chǎn)需要合規(guī)報告，科海檢驗都能提供專業(yè)支撐，歡迎來電咨詢！