2026 年 2 月 1 日起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的一氧化二氮需全面符合 GB/T 28729-2025 新標(biāo)要求，這對(duì)醫(yī)院麻醉科、采購部門及醫(yī)用氣體供應(yīng)商提出更高合規(guī)要求。作為臨床麻醉與鎮(zhèn)痛的核心氣體，醫(yī)用一氧化二氮的質(zhì)量直接關(guān)系患者安全，新標(biāo)對(duì)此作出明確規(guī)定：純度≥95.0%（摩爾分?jǐn)?shù)），氨氣≤25×10⁻⁶、一氧化氮≤1×10⁻⁶、二氧化氮≤1×10⁻⁶、水分≤90×10⁻⁶。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，需重點(diǎn)關(guān)注三點(diǎn)：一是采購時(shí)必須要求供應(yīng)商提供按新標(biāo)出具的 CMA 檢測(cè)報(bào)告，驗(yàn)證純度與雜質(zhì)指標(biāo)；二是儲(chǔ)存使用中，結(jié)合報(bào)告中的水分?jǐn)?shù)據(jù)，定期檢查設(shè)備是否因水分凝結(jié)出現(xiàn)故障；三是配合監(jiān)管部門檢查時(shí)，需出示完整的檢測(cè)報(bào)告與使用記錄，證明合規(guī)性。2024 年某醫(yī)院因使用未達(dá)標(biāo)的醫(yī)用一氧化二氮，導(dǎo)致患者麻醉后出現(xiàn)呼吸道刺激癥狀，這類問題將在新標(biāo)實(shí)施后通過嚴(yán)格檢測(cè)徹底規(guī)避。

江蘇科海檢驗(yàn)有限公司專為醫(yī)療行業(yè)提供醫(yī)用一氧化二氮檢測(cè)服務(wù)，嚴(yán)格按《中國(guó)藥典》與新標(biāo)要求執(zhí)行，配備高精度檢測(cè)設(shè)備，確保數(shù)據(jù)權(quán)威可靠。支持為醫(yī)院上門取樣檢測(cè)，3-5 個(gè)工作日出具 CMA 報(bào)告，可作為采購驗(yàn)收、監(jiān)管檢查的合規(guī)依據(jù)。同時(shí)，科海還能為醫(yī)院提供新標(biāo)解讀咨詢，幫助醫(yī)護(hù)人員理解指標(biāo)意義，保障麻醉安全。全國(guó)多家醫(yī)院已與科海合作，歡迎更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)咨詢適配方案！